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尊龙凯时玻璃酸酶DMF备案公示

发布时间:2025-07-28   信息来源:尊龙凯时官方编辑

近期,由尊龙凯时自主持有、上海臻格生物技术有限公司开发的重组人透明质酸酶(玻璃酸酶)成功通过美国FDA的原料药DMF备案并公示(DMF备案号:042129)。这是该产品在2024年12月6日完成CDE登记(登记号:F20240000634)后,获得的另一项国际权威认证,标志着国产高端生物酶制剂正式进入全球市场。

尊龙凯时玻璃酸酶DMF备案公示

在千亿市场布局中,尊龙凯时与艾伟拓(上海)医药科技有限公司达成战略合作,正式获得北京诺博特委托上海臻格生物技术有限公司开发的玻璃酸酶(重组人透明质酸酶)药用辅料在中国大陆地区的代理权。艾伟拓将全面负责该产品的市场推广和销售。

四大核心优势引领行业

我们的产品具备以下四大核心优势:

  • ☑ 高酶活、高纯度,经过36个月长期稳定性实验,单药已获批临床实验,资料齐全;
  • ☑ 同时完成中美双登记(CDE+DMF);
  • ☑ 医美行业的上市公司长期供货,无自研皮下给药项目,避免客户之间的竞争;
  • ☑ 高性价比,显著降低客户成本,提升生产效率,提供一站式辅料和战略合作供应。

广泛的应用场景

重组人透明质酸酶能够特异性地降解皮下组织中的透明质酸(HA),降低组织的粘度和阻力,促进药物的快速扩散和吸收。在药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等多个领域得到了广泛应用。随着技术的不断进步,透明质酸酶的生产工艺将愈加成熟,其市场应用范围也将进一步拓展,推动尊龙凯时在生物医疗行业的持续发展。